Pfizer/BioNTech’in yeni versiyon aşısı onay için incelemeye alındı

Avrupa Birliğinin (AB) ilaç düzenleyici kurumu, Pfizer/BioNTech tarafından Kovid-19'a karşı geliştirilen aşının varyantlara uyumlu yeni versiyonunu incelemeye aldı.

Avrupa İlaç Kurumunun (EMA) internet sitesinde yer alan bilgilendirmede, Comirnaty adlı aşının SARS-CoV-2 virüsü ve Omicron alt varyantları BA.4/5e uyumlu versiyonunun ön değerlendirmesinin başladığı kaydedildi.

EMAnın ön değerlendirmesi, aşının pazar onayı için yapılacak şirket başvurusu öncesinde sürece hız kazandırıyor.
Şirketin onay başvurusu yapmasından sonra EMA, normalde aylar sürecek değerlendirme sonucunu kısa sürede açıklayabiliyor.
Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Alman biyoteknoloji firması BioNTechin geliştirdiği mRNA temelli Covid-19 aşısı, AB içinde kullanım için 2020 yılının son günlerinde EMAdan onay almıştı.